Die Handelseinheit ist ein bedrucktes Verpackungsmaterial und das Druckdesign wurde verändert.
Die Änderung des Druckdesigns hat Einfluss darauf, wo und wie die Handelseinheit im Produktionsprozess verwendet werden kann.
Konsequenz bei Nicht-Einhaltung der Regel: keine Möglichkeit sicherzustellen, dass die korrekte Verpackung für die passenden Produktionsprozesse und Chargen verwendet wird.