El artículo comercial es material de embalaje impreso y el diseño a imprimir ha cambiado.
El cambio en diseño de impresión afectará en cómo y cuándo el artículo comercial pueda ser utilizado en el proceso de producción.
Consecuencia si no se aplica la regla: No se puede asegurar que el material de envase sea el utilizado para el correcto proceso de producción y lote.